Descripción de la oferta
Desde Grupo Crit estamos en la búsqueda de un/a responsable del departamento de Asuntos Regulatorios Europeos en relación con nuevos productos, nuevos registros, nuevos territorios y proyectos de BD para una empresa especializada en suministrar productos farmacéuticos genéricos, principalmente para hospitales en Alcobendas.
Características
FUNCIONES:
– Encargado de la expansión en Europa en colaboración con las partes interesadas pertinentes, incluyendo todos los centros de fabricación que producen para el laboratorio.
– Autorizaciones de comercialización en Europa.
– Coordinación de todas las actividades de registro relacionadas con nuevos productos/nuevos registros.
– Estrecha interacción y colaboración con los departamentos (internos y externos) involucrados en la fabricación de nuevos productos: I+D, Producción, Garantía de Calidad, Control de Calidad, Sistemas de Calidad, Asuntos Técnicos, Validación, etc.
– Supervisión del equipo de trabajo y de los plazos del proyecto. Planificación, seguimiento y revisión del trabajo realizado para cumplir con los plazos establecidos.
– Supervisión de un equipo de 2 a 3 personas.
SE OFRECE:
– Contrato indefinido.
– Horario flexible.
– Salario competitivo según la experiencia + beneficios sociales.
requisito
– Titulación universitaria.
– Experiencia laboral en Asuntos Regulatorios.
– Deseable: Máster en Farmacia. Se valorará la posesión de un título de postgrado en administración de empresas (MBA) o en Industria Farmacéutica.
– Experiencia laboral mínima de 5 años en Asuntos Regulatorios, proyectos y gestión de equipos.
– Dominio avanzado del inglés. Capacidad para mantener conversaciones fluidas.
– Habilidad organizativa, de planificación y delegación.
– Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir con los plazos.
– Buena capacidad analítica y de negociación.
– Habilidad para participar y facilitar reuniones de grupo.
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